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日博开户:科威沙使用的是一种单剂免疫方案

时间:2021/3/3 12:43:27   作者:   来源:   阅读:28   评论:0
内容摘要:国家药品监督管理局有条件批准了灿西诺生物技术有限公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)的注册申请。疫苗是由一个团队由陈伟,中国工程院院士、研究员的军事医学科学院军事科学院与CanSino生物合作,也是中国第一个批准新皇冠腺病毒载体疫苗。科威沙使用的是一种单剂免疫方案,可以在2至8摄氏度的温度下稳定储存。接种疫苗的目...
国家药品监督管理局有条件批准了灿西诺生物技术有限公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)的注册申请。疫苗是由一个团队由陈伟,中国工程院院士、研究员的军事医学科学院军事科学院与CanSino生物合作,也是中国第一个批准新皇冠腺病毒载体疫苗。

科威沙使用的是一种单剂免疫方案,可以在2至8摄氏度的温度下稳定储存。接种疫苗的目标是18岁及以上的人。2020年3月16日,该疫苗率先在武汉启动一期临床试验,4月12日在武汉进入二期临床试验。该疫苗于9月在全球多中心三期临床试验中启动,并为5个国家70多个临床研究中心的4万多名受试者接种了疫苗。

当天的交流会还透露,疫苗三期临床试验结果显示,接种14天后,单次注射即可产生有效保护,对所有症状的总体保护效果为68.83%,对严重疾病的保护效果为95.47%。除产生高效体液免疫外,还可诱导机体细胞免疫反应。

余雪峰表示,该疫苗采用单剂免疫接种方案,目的是扩大疫苗覆盖面,尽快建立群体免疫屏障,尽快遏制疫情。一般来说,三期临床试验需要观察疫苗的保护期为一年,但在当前全球新冠疫情大流行的背景下,没有足够的时间。这就是为什么目前的疫苗批准是“有条件的”。”的。

回顾全球新的冠状病毒疫苗开发过程一年多来,这个重组新的冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)在中国首先进入临床试验,但在其营销登记的申请被批准了,已经有两个新的冠状病毒疫苗灭活条件批准,中国国家食品药品监督管理局,一个灭活的新皇冠疫苗被批准2月25日当天。



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